根據(jù)中國的醫(yī)療器械分類規(guī)定，便攜式復(fù)蘇機通常被歸類為二類醫(yī)療器械。這是因為這類設(shè)備在緊急情況下用于對心肺復(fù)蘇進行支持和輔助，具有較高的風險。在中國，制造商需要按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定，獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準才能上市。注冊流程包括準備材料、提交注冊申請、審核和評估、技術(shù)審查、臨床試驗如果需要以及注冊批準。
　　值得注意的是，不同類型的醫(yī)療器械有不同的監(jiān)管要求和市場準入門檻。因此，制造商在開發(fā)和推廣便攜式復(fù)蘇機時，須遵守相關(guān)的法律法規(guī)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，以滿足市場的監(jiān)管要求。
　　便攜式復(fù)蘇機在中國被歸類為二類醫(yī)療器械，這意味著它屬于中等風險級別，需要經(jīng)過一定的注冊流程才能在市場上銷售。制造商應(yīng)當了解并遵守相關(guān)的法規(guī)要求，以確保產(chǎn)品的合法上市和使用。